ホスホリパーゼ

英名： Phospholipase

CAS No. 9043-29-2 (Phospholipase A1)

JECFA No. 該当なし 別名： Lecithinase

構造式： －


  1. 基原・製法

    動物のすい臓、キャベツ（Brassica oleracea L.）若しくはダイズ（Glycine max

    （L.）Merr.）又は担子菌（Corticium属に限る）、糸状菌（Aspergillus oryzae及び Aspergillus nigerに限る）、放線菌（Actinomadura属、Kitasatospora sp.、 Nocardiopsis 属、Streptomyces avermitilis、Streptomyces cinnamoneus、 Streptomyces griseus、Streptomyces lividans、Streptomyces polychromogenes、 Streptomyces thermoviolaceus及びStreptomyces violaceoruberに限る）若しくは細菌

    （Bacillus属に限る）の培養物から得られた、レシチンを加水分解する酵素である。食品（賦形、粉末化、希釈、安定化、保存又は力価調整の目的に限る）又は添加物（賦 形、粉末化、希釈、安定化、保存、pH調整又は力価調整の目的に限る）を含むことがある。


  2. 主な用途

    酵素


  3. 安全性試験の概要

    1. 急性毒性試験

      経口投与の情報なし


    2. 反復投与毒性試験

      SD ラット（雌雄各 10 匹）に Fusarium venenatum からの遺伝子を Aspergillus oryzaeで発現させたホスホリパーゼ A1 liquid enzyme concentrate（batch PPW 23436; 乾物含量, 6.8% w/w; TOS content, 5.6% w/w; specific gravity, 1.027 g/ml）を 0、57.5、190および 575 mg TOS/kg 体重の用量で 13 週間反復強制経口投与したところ、被験物質に起因する毒性影響はみられず、NOEL は最高用量の 575 mg TOS/kg 体重/日と考えられた 1)。


    3. 変異原性試験

      Ames 試験及び培養細胞を用いた染色体異常試験が実施されており、すべて陰性と報告されている 2)。


      Ames 試験： 陰性；TA100、TA1535、E.coli WP2uvrApKM101、TA98、TA1537 5,000 g/plate (代謝活性化および非代謝活性化)

      染色体異常試験： 陰性；Human lymphocytes 5,000 g/mL (代謝活性化および非代謝活性化)


    4. その他

      毒性が懸念される報告はない。


    5. 海外評価書における扱い

      JECFA ではホスホリパーゼ A1（Fusarium venenatum からの遺伝子を導入した

      Aspergillus oryzae 株由来）を食品添加物として評価しており、「GMP に従って特定され

      た規格において使用される場合はAD（I 1 日許容摂取量）を設定しない」とされている 2)。


  4. 結論

    本既存添加物は、日本国内で流通しているものについては、安全性に懸念はないと考えられる。


  5. 参考資料

    1. Salanti, Z. (2004) Phospholipase - A 13-week oral (gavage) toxicity study in rats. Unpublished report No. 54663 from Scantox, Ejby, Lille Skensved, Denmark. Submitted to WHO by Novozymes A/S, Bagsværd, Denmark.

    2. JECFA: WHO Technical Report Series 947. WHO Food Additives Series 59 (2007)