英名： α-Glucosidase CAS No. 9001-42-7

JECFA No. 該当なし別名： Maltase

構造式： －

1. 基原・製法

   糸状菌（Absidia 属、Acremonium 属及び Aspergillus 属に限る）、酵母（Saccharomyces属に限る）、放線菌（Streptomyces avermitilis、Streptomyces griseus 及び Streptomyces violaceoruber に限る）又は細菌（Bacillus 属、Burkholderia ginsengisoli、Halomonas aquamarina 及び Pseudomonas 属に限る）の培養物から得られた、マルトースやオリゴ糖の非還元 末端に存在する α-D-グルコシド結合を加水分解する酵素である。食品（賦形、粉末化、希釈、安定化、保存又は力価調整の目的に限る）又は添加物（賦形、粉末化、希釈、安定化保存、pH 調整又は力価調整の目的に限る）を含むことがある。

   
   

2. 主な用途

   酵素

   
   

3. 安全性試験の概要

   1. 急性毒性試験

      ラット 経口 LD50 > 2,000 mg/kg 体重（2,350 mg TOS/kg 体重）1)

      
      

   2. 反復投与毒性試験

      SPF-bred Wistar ラット（雌雄各群 10 匹）に α-グルコシダーゼを 13 週間強制経口投与したところ，被験物質に起因する毒性影響はみられず、NOAEL は最高用量の 63.64 mg/kg 体重/日（74.8 mg TOS/kg 体重/日）と考えられた 2)。

      
      

   3. 変異原性試験

      Ames 試験、染色体異常試験及び in vivo 小核試験が実施されており、全て陰性と報告されている 3)。

      
      

      Ames 試験：陰性；5,000 g/plate

      染色体異常試験：陰性；5,000 g/mL

      小核試験：陰性；2,000 mg/kg 体重

      
      

   4. その他

      毒性が懸念される報告はない。

      
      

   5. 海外評価書における扱い

      FDA ではクロコウジカビ由来のα-グルコシダーゼ遺伝子をもつ糸状菌の産生したα-グルコシダーゼ酵素の加工助剤として使用を generally recognized as safe (GRAS)としている 4)。

      
      

4. 結論

   本既存添加物は、日本国内で流通しているものについては、安全性に懸念はないと考えられる。

   
   

5. 参考資料

   1. Harlan Labs- Study No. C57481, Acute Oral Toxicity Study in Rats. December 15 (2009), FDA: GRAS Notice GRN 703

   2. Harlan Labs- Study No: C57558, An 18-week Oral (Gavage) Toxicity Study in Wistar Rats. April 15 (2010), FDA: GRAS Notice GRN 703

   3. 林、田中：食品衛生学雑誌 46, 5, 177-184 (2005)

      
      

   4. FDA: GRAS Notice GRN 703, Alpha-glucosidase Enzyme Preparation Derived from Trichoderma reesei Expressing the Alpha-glucosidase Gene from Aspergillus niger Is Generally Recognized As Safe For Use in Food Processing, Notification Submitted by Danisco US Inc. (operating as DuPont Industrial Biosciences)

April 24 (2017)